La Federación Centroamericana y del Caribe de Laboratorios Farmacéuticos (Fedefarma) reconoció los avances alcanzados por la República Dominicana en la implementación del mecanismo regulatorio "Reliance", destacando al país como un referente regional por agilizar el acceso de los pacientes a medicamentos innovadores.
La organización indicó que el país cuenta con un reglamento robusto, vigente desde hace más de dos años, que permite aprobar registros sanitarios de nuevos medicamentos en aproximadamente 10 días, posicionándose como un modelo para otras naciones de Centroamérica y el Caribe.
El mecanismo "Reliance", promovido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) desde hace más de seis décadas, permite que las autoridades regulatorias nacionales utilicen las evaluaciones realizadas por organismos de alta vigilancia sanitaria, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) o la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), para acelerar los procesos de aprobación sin comprometer la seguridad, eficacia y calidad de los productos.
El director ejecutivo de Fedefarma, Fernando Vizquerra, afirmó que la adopción de buenas prácticas regulatorias bajo el principio de "confiar para avanzar" fortalece los sistemas de salud y facilita que la población tenga acceso oportuno a terapias innovadoras que pueden mejorar o incluso salvar vidas.
Además de República Dominicana, Fedefarma destacó los avances de Panamá, que implementó el Decreto 12 en junio de 2025; Costa Rica, que trabaja en un nuevo reglamento para reducir los tiempos de registro a menos de 30 días; y Guatemala, que busca superar los retrasos de entre uno y dos años en los procesos de aprobación de medicamentos.
La federación señaló que, según el indicador WAIT de FIFARMA, en América Latina los pacientes esperan en promedio hasta cinco años para acceder a nuevos medicamentos dentro de los sistemas de salud, por lo que considera que la expansión del mecanismo "Reliance" contribuirá a reducir significativamente esos plazos.
Fedefarma explicó que este modelo también optimiza el uso de los recursos públicos, evita la duplicación de evaluaciones técnicas, garantiza altos estándares de calidad y promueve la armonización regulatoria con las mejores prácticas internacionales.
La organización, con 45 años de trayectoria en Centroamérica y el Caribe, reiteró su compromiso de seguir impulsando iniciativas que fortalezcan los sistemas regulatorios y faciliten el acceso de los pacientes a tratamientos seguros, eficaces e innovadores.